中国进入生物类似药时代5年：超23万人受益于此自主研发成果

东方网记者刘轶琳2月22日报道:今年1月，《BMC?Cancer》期刊发布了汉利康III期研究患者的5年随访结果，这是目前首个发布中国淋巴瘤患者人群5年长期数据的研究。结果显示，HLX01与利妥昔单抗相比，在未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的生物等效性。两组总生存和无进展生存情况一致，长短期疗效相当。这是中国市场对比R-CHOP?方案为基础治疗的DLBCL患者最长时间的随访数据，进一步证实了汉利康能够为中国DLBCL患者带来等同于参照药的临床治疗机会。

记者今天获悉，汉利康获批上市五周年以来，可用于治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及类风湿关节炎适应症，在国内累计惠及超过23万患者。汉利康是复星医药集团自主创新研发的第一款单抗，也是中国首个获批上市的生物类似药，其获批填补了国产?CD20?单抗和生物类似药空白。

据了解，以利妥昔单抗为基础的?R-base?方案始终是弥漫性大?B?细胞淋巴瘤一线治疗的基石方案，超过60%的DLBCL患者可通过利妥昔单抗联合CHOP方案获得临床治愈，这是目前国内外诊疗指南一致推荐的标准方案。尤其在DLBCL患者中，利妥昔单抗联合化疗能够显著提升患者长期生存率达15%。同时，利妥昔单抗可用于治疗TNF-a无效的类风湿关节炎患者，目前国内仅汉利康获批该适应症，是该疾病B细胞清除治疗方案的唯一新选择。目前两项适应症均已进入国家医保，大大提升了患者可及可负担性。

记者同时了解到，以汉利康为起点，复星医药集团在生物类似药领域积累了充分的经验和优势，截至目前已上市4款生物类似药，触达40多个国家和地区。复星医药首席执行官文德镛表示:“作为中国生物类似药先驱者和CD20单抗领航者，回顾这五年，复星医药积极推进创新产品纳入多层次医疗保障范围，提升可及性。我们将继续以创新为驱动，以未满足的临床需求为导向，聚焦肿瘤、自身免疫、中枢神经、慢病等核心治疗领域深耕，持续推出更多创新产品惠及患者。”

为了助力淋巴瘤科学防治，与中国抗癌协会科普专业委员会、淋巴瘤专业委员会、血液肿瘤专业委员会联合发布《中国抗癌协会淋巴瘤患者科普指南》及系列科普短片；开展百余次淋巴瘤在线义诊、200余场患者公益活动；响应国家乡村振兴号召发起“汉利康淋巴瘤公益行”项目，组织专家医疗团队在国家级贫困县开展学术宣讲、公益培训、大型义诊、科室指导等工作，提升基层规范化诊治水平等。